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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

最终灭菌产品的洁净度级别正确的是（）。

A.高污染风险的产品灌装（或灌封）在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第1题

在药品生产过程中，根据GMP洁净度级别要求，对物料、产品、生产环境需进行控制的污染微生物主要是（）。

A.细菌和真菌

B.病毒和立克次氏体

C.支原体和立克次氏体

D.螺旋体

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第2题

以下关于阴道洁净度检查说法错误的是（）

A．洁净度分为4级，级别越高越好

B．洁净度分为4级，级别越低越好

C．Ⅰ~Ⅱ度属正常，Ⅲ~Ⅳ度为异常白带

D．阴道的PH值4-4.5之间，属于弱酸性

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第3题

根据制备方法不同，粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。（)

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第4题

洁净度局部5级/周围6级的术间设置采样布点要求说法正确的是（)

A.手术区最小测点数5点

B.手术区最小培养皿数13点

C.周边区最小测点数8点

D.最终布点21点

E.最终布点13点

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第5题

进入洁净区的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气（)

A.洁净度级别

B.等级

C.级别

D.洁净度等级

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第6题

过滤除菌的一般流程包括以下几个步骤（)。

A.把吸气口吸入的空气先进行压缩前过滤进入空气压缩机

B.从空气压缩机出来的空气(>0.2MPa，温度120～150º

C.，冷却至适当温度(20～25ºC)

D.除去油和水，再加热至30～35º

E.最后通过总空气过滤器和分过滤器除菌

F.F.获得洁净度、压力、温度和流量都符合工艺要求的灭菌空气。

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第7题

最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（)以上的最终灭菌注射剂。

最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指()以上的最终灭菌注射剂。

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第8题

除传送带本身能______(如隧道式灭菌设备)外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间______。

除传送带本身能______（如隧道式灭菌设备)外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间______。

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第9题

预警级别按分级流程分为初分级别和最终级别，以下选项中不属于初分级别的是（)。

A.RAD系统判定级别(A0)

B.人工调整级别A1

C.人工调整级别A2

D.贷后跟踪会议审定的预警级别A3

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第10题

下列关于包装材料说法正确的有()

A.普通棉布应为非漂白织物

B.普通棉布除四边外不应有缝线，不应缝补

C.初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆

D.开放式储槽不应用作无菌物品的最终灭菌包装材料

E.以上均正确

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第11题

随着业务发展变化，政企客户部可提出业务的网络服务级别的调整建议，网络服务部门根据网络实际情况综合评估政企客户部门的调整建议是否可行，网络服务部门确定最终的业务的网络服务级别。对于需调整为AAA级的业务须经网络部门和政企客户部部门领导审批同意。()此题为判断题(对，错)。

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