在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
A.研制、生产、经营
B.生产、经营、使用
C.研制、生产、经营、使用
A.为了加强药品管理,保证药品质量
B.保障公众用药安全和合法权益
C.保护和促进公众健康
D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动
A.10年内
B.15年内
C.20年内
D.终身
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
A.药品经营企业
B.药品研制机构
C.药品审批机构
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所,阻止不了的情况下限时半小时检查完毕
B.乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料
C.丙药店声称执业药师到医院看病,暂停营业逃避检查
D.丁药店拒绝检查人员抽样取证