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[多选题]
应当作为药品注册证书附件一并发给申请人的材料包括经核准的()。
A.药品生产工艺
B.质量标准
C.说明书
D.标签
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ABCD
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.药品生产工艺
B.质量标准
C.说明书
D.标签
ABCD
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。
A. 临床研究
B. 中国药品生物制品检定所
C. 有效期
D. Bolar例外
E. 药物安全性评价试验
F. 同品种注册申请
G. 进口药品注册证书
H. 《中华人民共和国药典》
I. 伦理委员会
J. 申请人
A.军队护士执业证书有效期为3年
B.延续执业注册有效期为5年
C.申请护士执业注册,申请人应当自通过护士执业资格考试之日起2年内提出
D.延续执业注册有效期为3年
A.注册建造师变更注册申请表
B.注册证书和执业印章
C.申请人与新聘用单位签订的聘用合同复印件或有效证明文件
D.工作调动证明(与原聘用单位解除聘用合同或聘用合同到期的证明文件、退休人员的退休证明)
E.工作业绩
A.10工作日
B.15工作日
C.30工作日
D.60工作日
A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意
B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费