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第1题
什么是伦理委员会的审查依据（）
A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《赫尔辛基宣言》
D.国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》
第2题
关于临床研究以下说法正确的是（）
A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下，保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可
第3题
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（）
A．II期临床试验
B．I期临床试验
C．III期临床试验
D．IV期临床试验
第4题
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
A．II期临床试验
B．I期临床试验
C．III期临床试验
D．IV期临床试验
第6题
“提出一个问题往往比解决一个问题更重要”，能够提出有研究价值的问题，并作出符合科学事实的假设，是科学探究成功的前提。下列不属于科学问题的是（）
A.哪种月季漂亮
B.鼠妇喜欢生活在怎样的环境中
C.大雁何时南飞
D.菜青虫喜欢食用哪种绿色植物
第7题
请选出描述不正确的选项：一篇能被接受的原始科学出版物必须是首次披露,并提供足够的资料，使得同行能够（)。
A.重复实验结果
B.感觉无法超越
C.评价整个研究过程的学术
D.评定所观察到的资料的价值
第8题
2020年第23届世界艾滋病大会于7月10日闭幕，大会在新型艾滋病病毒药物临床试验及安全性研究领域，公布了多个振奋人心的消息。其中，关于新型非核苷类逆转录酶抑制剂的临床试验的最新结果显示，其安全性得到进一步确认。下列有关艾滋病的说法，正确的是（）
A.艾滋病母亲生下的婴儿患病，说明艾滋病能够遗传
B.为避免艾滋病病毒的传播，应对艾滋病患者和HIV携带者进行隔离
C.艾滋病能使人的免疫功能大幅降低，说明人体免疫系统对艾滋病不起作用
D.日常生活中与艾滋病患者握手、拥抱不会传染艾滋病
第10题
伦理审查所应遵循的最高级别政策法规文件是()。
A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
E.《医疗器械临床试验质量管理规范》
第11题
分享健康相关研究的数据的理由：（)。
A.加强临床医疗服务和公共卫生实践安全有效的科学基础，以满足公众的利益
B.促进健全的监管决策
C.产生新的研究假设
D.增加从临床试验受试者的贡献、临床试验研究人员的努力以及临床试验资助者提供的资源中获得的科学知识
