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[多选题]
根据药品生产工作的道德责任,在药品生产前和生产过程中应遵守的主要原则包括有()。
A.环境道德
B.人才素质道德要求
C.药品说明书与包装道德
D.严谨的操作规程和管理制度的道德责任
E.质量道德
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A.环境道德
B.人才素质道德要求
C.药品说明书与包装道德
D.严谨的操作规程和管理制度的道德责任
E.质量道德
A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可 证》的企业购进原料药生产临床试验用药物
B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的 批发企业购进原料药生产制剂
C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发 企业购进临床用药
D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药
A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
B.医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师亲笔签名的正式宣布处方且每次处方剂量严禁少于三日极量
C.药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以给付炮制品或生药材
D.医疗用毒性药品专有标志的样式就是黑白相间,白底黑字
A.是在药品研发阶段中试研究后
B.生产车间进行的工艺验证
C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品
D.确定最终拟申报的生产工艺