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[填空题]

药品生产质量管理规是药品生产管理和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、()以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。

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第1题
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
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第2题
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业()学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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第3题
现行《药品生产质量管理规》是()版本。
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第4题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第5题
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第6题
药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是()。

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

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第7题
GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

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第8题
GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求?
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第9题
以下哪位主要负责:承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准()。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

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第10题
现行《药品生产质量管理规》共有()章,()条,自()起施行。
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第11题
药品质量的主要负责人是()。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

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