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[多选题]
临床试验方案应由谁和谁共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施（）。
A.研究者
B.申办者
C.合同研究组织
D.监查员
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B.主要安全指标不能溯源
C.实验室检查偏离试验方案规定的时间范围
D.筛选入选记录中未明确记录筛选失败原因
A.危大工程专项施工方案应有施工单位技术负责人审核签字、加盖公章后，报总监审查签字、加盖执业印章
B.实行分包的，专业分包单位编制的专项方案无需总包单位审核
C.超规模危大工程需由建设单位组织专家论证
D.超规模危大工程专家论证结论分为通过、需修改后通过、不通过
E.施工单位技术负责人或其分支机构技术负责人的巡视职责：定期巡视专项施工方案实施情况，做好巡查记录，对存在的问题提出整改意见，并建立巡查档案
A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估
A.按照安全技术标准及安装使用说明书等检查建筑起重机械及现场施工条件
B.组织安全施工技术交底并签字确认
C.制定建筑起重机械安装、拆卸工程生产安全事故应急救援预
D.将建筑起重机械安装、拆卸工程专项施工方案，安装、拆卸人员名单，安装、拆卸时间等材料报施工总承包单位和监理单位审核后，告知工程所在地县级以上地方人民政府建设主管部门
B.按照安全技术标准及安装使用说明书等检査建筑起重机械及现场施工条件
C.组织安全施工技术交底并签字确认
D.制定建筑起重机械安装、拆卸工程生产安全事故应急救援预案
E.严禁擅自在建筑起重机械上安装非原制造厂制造的标准节和附着装置
F.将建筑起重机械安装、拆卸工程专项施工方案，安装、拆卸人员名单，安裝、拆卸时间等材料报施工总承包单位和监理单位审核后，告知工程所在地县级以上地方人民政府建设主管部门
