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[判断题]

临床试验的所有原始记录应前后保持一致且有操作者签字。()

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第1题
—家公司被一家大公司收购,这家大公司希望把重点放在其核心产品和服务上。处于规划阶段的所有项目都正在进行修订,以包含新的变更管理程序。一个项目的项目经理需要持续的高级输入,以确保与新的组织结构保持一致。若要确保项目变更得到有效管理,项目经理应该怎么做?()

A.重新开放需求,扩展项目以包含新的变更管理程序,并制定一名团队成员全权负责变更管理

B.确定哪些变更控制适用于该项目,只实施那些相关且有价值的变更控制,并在必要时将变更升级上报给管理层

C.忽略新的变更管理过程,并通知新的管理层,项目需求已经完成并且无法进行变更

D.实施新的变更控制并形成变更控制委员会(CCB),以跟踪和监控变更.并及时解决问题和升级上报问题

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第2题
每小时巡回检查一次并按要求挂牌,在整点前后5min内做好原始记录。()
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第3题
新《条例》第四十四条规定,在重大()上不同党中央保持一致且有实际言论、行为或者造成不良后果的,给予警告或者严重警告处分;情节较重的,给予撤销党内职务或者留党察看处分;情节严重的,给予开除党籍处分。

A.政治问题

B.思想问题

C.组织问题

D.原则问题

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第4题
每小时巡回检查一次并按要求挂牌,在整点前后()内做好原始记录。
每小时巡回检查一次并按要求挂牌,在整点前后()内做好原始记录。

A、50min

B、5min

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第5题
各单位的会计处理方法前后各期应当保持一致,不得变更。()A.正确B.错误

各单位的会计处理方法前后各期应当保持一致,不得变更。()

A.正确

B.错误

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第6题
企业的会计处理方法前后各期应当保持一致,发生任何情况都不能变更。 ()A.正确B.错误

企业的会计处理方法前后各期应当保持一致,发生任何情况都不能变更。 ()

A.正确

B.错误

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第7题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些?()

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由

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第8题
可比性原则是指企业采用的会计核算方法前后各期保持一致,不得随意变更。()A.正确B.错误

可比性原则是指企业采用的会计核算方法前后各期保持一致,不得随意变更。()

A.正确

B.错误

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第9题
图文界面的板式、色彩、导航的设计要符合用户的操作习惯,前后要保持一致。()
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第10题
监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括()

A.研究者文件夹的管理和维护

B.确认所有不良事件均已记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案

C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录

D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估

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第11题
要求企业的会计核算方法前后各期应当保持一致,不得随意变更的会计核算原则是()。 A、可比性原

要求企业的会计核算方法前后各期应当保持一致,不得随意变更的会计核算原则是()。

A、可比性原则 B、明晰性原则 C、一贯性原则 D、及时性原则

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