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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

验收人员应对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件进行检查、核对,并做好验收记录,包括医疗器械的()。

A.名称

B.规格(型号)

C.注册证号或者备案凭证编号

D.生产批号或序列号

E.生产日期和有效期(或者失效期)

F.生产企业

G.供货者

H.到货数量

I.到货日期

J.验收合格数量

K.验收结果

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第1题
验收人员应当对抽样药品的()等逐一进行检查、核对,出现问题的,报质量管理部门处理。

A.外观

B.包装

C.标签

D.说明书

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第2题
集配业务收货时需确定产品(),并同交货人员双方对交运情况当场确认签字,不符合要求的货品应立即报告质量人员等待确认。验收时对产品()内容进行追条查验,填写验收记录

A.用途;包装

B.与采购订单、随货单的一致性;外观情况、随货单、标签/说明书

C.贮存要求;包装

D.与随货单的一致性;采购订单

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第3题
全血、血液成分入库前要认真核对验收,验收内容包括()

A.运输条件

B.物理外观

C.血袋封闭及包装是否合格

D.标签填写是否清楚齐全

E.多少个运血箱

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第4题
进口医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容应当使用()

A.中文

B.英文

C.中英文对照、以英文为准

D.进口医疗器械生产国使用的文种

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第5题
医疗器械出库时,复核人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或质量管理人员处理()

A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.存在其他异常情况的医疗器械

E.有轻微划痕,但可正常销售

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第6题
药品验收的内容包括()

A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等

B.验收场所:在符合药品储存温度的待验区进行验收

C.时间:应当在一个工作日内完成

D.应当对每次到货药品进行逐批验收,并具有代表性

E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收

F.验收员对购进手续不清,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并报质量管理部和采购部门处理

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第7题
医疗器械说明书,标签和包装标识文字内容必须()。
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第8题
医疗机构应当按照国家分类编码的要求,对医疗器械进行唯一的标识,并妥善保高风险医疗器械购入时的包装()()()

A.标识

B.标签

C.说明书

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第9题
质量负责人组织相关人员对所采购的仪器设备进行验收,验收内容包括()

A.包装是否完好,仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求,相应配件是否齐全

B.安装质量是否符合要求,仪器设备运转是否正常,技术性能、指标是否达到规定要求

C.是否具有合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效

D.是否满足采购计划对所采购服务的要求

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第10题
在卖际商品验收中,对医疗器械的安装连接是()的一部分。

A.外观检验

B.性能检验

C.两者都是

D.两者都不是

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第11题
植入物与外来医疗器械应符合《医疗器械监督管理条例》第二十七条医疗器械应当有说明书、标签。说明书内容应包括()

A.清洗方法

B.消毒方法

C.包装方法

D.灭菌方法

E.灭菌参数

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