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[判断题]

从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求()

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第1题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对以下内容()一并审评。

A.相关辅料

B.添加剂

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.生产使用的设备

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第2题
药品生产企业()未经审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

A.禁止使用

B.报药品监督部门备案后,可以使用

C.无需备案,即可使用

D.可以随意使用

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第3题
麻精药品专库应当符合下列要求?()

A.安装专用防盗门,实行双人双锁管理

B.具有相应的防火设施

C.具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网

D.麻醉药品原料药和制剂统一存放

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第4题
生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。

A.药品合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

D.药品批准文号

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第5题
禁止生产、销售劣药。()为劣药。A.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生

禁止生产、销售劣药。()为劣药。

A.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

B.药品成份的含量不符合国家药品标准的;

C.变质的药品;

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,可以从事直接接触药品的工作。()此题为判断题(对,错)。
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第7题
特种设备使用单位应当对在用特种设备的()、()、测量调控装置及有关附属仪器仪表进行定期检验、检修、并作出记录。

A.辅机

B.安全附件

C.安全保护装置

D.膨胀

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第8题
《执业药师职业资格制度规定》指出,国家设置执业药师()类职业资格制度,纳入国家职业资格目录,并
《执业药师职业资格制度规定》指出,国家设置执业药师()类职业资格制度,纳入国家职业资格目录,并

规定从事药品()、()、使用和其他需要提供药学服务的单位,应当按规定配备相应的执业药师。

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第9题
以下对制定药品管理法说法正确的有()。

A.为了加强药品管理,保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

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第10题
同家对食品企业实行安全生产许可制度。食品企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动。此题为判断题(对,错)。
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第11题
国家对矿山企业实行安全生产许可制度。矿山企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动。此题为判断题(对,错)。
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