题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

国家⻝品药品监督管理局公布转换为⾮处⽅药的品种名单及其说明书范本之后，其药品⽣产企业应到（）进⾏⾮处⽅药的审核登记

A.国家⻝品药品监督管理局

B.所在地的省（区、市）药品监督管理部⻔

C.市县级药品监督管理机构

D.所在地卫⽣管理部⻔

答案

B、所在地的省（区、市）药品监督管理部⻔

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第1题

在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理，处方药在条件允许时可转换为非处方药，2005年7月，根据国家药品监督管理局令第10号的规定，布地奈德鼻喷雾剂等41种药品（其中化学药品15种，中成药26种）转换为非处方药。同时，由于我国医药一体化的医疗体制，目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问：全球通用的非处方药专有标识是（）。

A.TOC

B.OCT

C.CTO

D.OTC

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第2题

A.广告管理限度不同

B.销售和使用渠道的管理要求不同

C.安全性和有效性的保障力度不同

D.包装、使用说明书和标签不同

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第3题

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由（)根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第4题

药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合（)公布的药品通用名称和商品名称的命名原则。A.国家食

药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合()公布的药品通用名称和商品名称的命名原则。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生部

C.国家质量监督总局

D.国家科学技术委员会

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第5题

下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是（）。

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上没有供应的品种

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第6题

属于国家药品监督管理局依法向社会公布的信息包括（)。

A.药品注册审批事项清单

B.药品注册审批法律依据

C.药品注册审批要求

D.药品注册审批办理时限

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第7题

国家食品药品监督管理局应当定期在其政府网站上公布已经获准注册的医疗器械目录，供公众查阅。（）

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第8题

非处方药品的颁布部门是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.省食品药品监督管理局

D.国务院办公厅

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第9题

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门（）

A.国家卫生和健康部门

B.国家药品监督管理局

C.国家中医药管理部门

D.工业和信息化部

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第10题

日前，国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，共计三十四种药品。所谓仿制药，是专利药品结束专利保护期后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。据国家药品监督管理局的统计，仿制药在全球的占比达到90%以上，在我国更是高达95%。为了提高仿制药质量，我国在2016年推出一致性评价政策，要求仿制药通过开展评价试验达到与原研药疗效与安全性一致的结果。目前已有211个药品种类通过了一致性评价，占到基本药品目录289个品种的73%。对于仿制药，作者的态度是（）

A.认为数量太多

B.质量有待提高

C.并未明确表态

D.造成市场混乱

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第11题

药品批准文号的核发单位是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局