题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性()
A.一
B.三
C.六
D.十二
答案
D、十二
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A.一
B.三
C.六
D.十二
D、十二
A.药品突发事件
B.药品不良反应事件
C.药品事故事件
D.药品安全事件
A.名称
B.剂型
C.规格
D.产品批号、有效期
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求