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在临床研究结束后,所有文件和研究资料必须及时进行归档和 保存并随时准备接受官方的核查。在保存和归档时,应注意以下那些方面()
A.内容的完整性
B.归档的及时性、专人管理
C.保存地点的安全性
D.保存时限
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D、保存时限
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.内容的完整性
B.归档的及时性、专人管理
C.保存地点的安全性
D.保存时限
D、保存时限
A.临床试验
B.上市后自发报告
C.文献中的ADR个案报告和PSUR
D.药理学毒理学研究结果、同类药物核心安全性信息、临床研究汇总数据结果、观察性研究/流行病学研究资料
A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中去
B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存下隐患和或新技术风险兵制定相应的预案
D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行
E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估
A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中
B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后,方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或新技术风险并制定相应预案
D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行
E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估
A.护理研究论文
B.学位论文
C.学术论文
D.综述
E.案例报告
B、谈判文件能够详细列明采购标的的技术、服务要求的,谈判结束后,谈判小组应当要求所有继续参加谈判的供应商在定时间内提交最后报价,提交最后报价的供应商不得少于3家
C、谈判文件不能详细列明采购标的的技术、服务要求,需经谈判由供应商提供最终设计方案或解决方案的,读判结束后谈判小组应当按照少数服从多数的原则投票推荐3家以上供应商的设计方室或者解决方案,并要求其在规定时间内提交最后报价
D、在谈判过程中,谈判小组可分根据谈判文件和谈判情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草室条款,3新性变动的内容须经本级财一门确认
A.定义是临床治疗效应最好,不良反应少,耐受性好,极少出现中毒反应的药物浓度范围
B.下限是指低于此浓度,药物几乎不产生针对靶症状的治疗效应
C.上限是指高于此浓度,耐受性降低,不良反应增加,或治疗效应不再增加甚至降低
D.治疗参考浓度范围一定适用于所有患者
E.治疗参考浓度范围是依据患者群体的研究资料确定的