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[单选题]

在临床研究结束后,所有文件和研究资料必须及时进行归档和 保存并随时准备接受官方的核查。在保存和归档时,应注意以下那些方面()

A.内容的完整性

B.归档的及时性、专人管理

C.保存地点的安全性

D.保存时限

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D、保存时限

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第1题
药品安全性信号来自()

A.临床试验

B.上市后自发报告

C.文献中的ADR个案报告和PSUR

D.药理学毒理学研究结果、同类药物核心安全性信息、临床研究汇总数据结果、观察性研究/流行病学研究资料

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第2题
药物管理的整个环节包括试验药物交付接收、保管登记、分发回收及剩余药物退还。药物管理的每个环节均应有书面记录和签字,研究结束后所有记录应作为研究文件的一部分保存()
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第3题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第4题
新技术和新项目基本要求有哪些()

A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中去

B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存下隐患和或新技术风险兵制定相应的预案

D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行

E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

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第5题
新技术和新项目基本要求有哪些()

A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中

B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后,方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或新技术风险并制定相应预案

D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行

E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

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第6题
公务接待结束后,在报销接待费时,必须具备以下凭证:

A.财务票据

B.派出单位的公函

C.接待清单

D.公务文件

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第7题
采煤工作面回采结束后()天,必须在所有与已采区相连通的巷道中设置防火墙,全部封闭采区

A.30

B.35

C.45

D.60

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第8题
在进行安全心理学研究时,研究资料的收集与处理有主观测试法和客观测试法。试问问卷法属于哪类研究方法?()

A.主观测试法

B.客观测试法

C.主管和客观测试法

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第9题
研究者在科学研究的基础,上,运用归纳、综合、判断和推理思维方法,对前人累积和自己在研究中观察到的研究资料进行整理、分析而撰写的文章属于()。

A.护理研究论文

B.学位论文

C.学术论文

D.综述

E.案例报告

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第10题
在竞争性谈判过程中下列哪些说法是正确的?()
A、提交首次响应文件截止之日前,谈判小组可以对已发出的谈判文件进行必要的澄清或者修改

B、谈判文件能够详细列明采购标的的技术、服务要求的,谈判结束后,谈判小组应当要求所有继续参加谈判的供应商在定时间内提交最后报价,提交最后报价的供应商不得少于3家

C、谈判文件不能详细列明采购标的的技术、服务要求,需经谈判由供应商提供最终设计方案或解决方案的,读判结束后谈判小组应当按照少数服从多数的原则投票推荐3家以上供应商的设计方室或者解决方案,并要求其在规定时间内提交最后报价

D、在谈判过程中,谈判小组可分根据谈判文件和谈判情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草室条款,3新性变动的内容须经本级财一门确认

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第11题
关于治疗参考浓度范围说法错误的是()

A.定义是临床治疗效应最好,不良反应少,耐受性好,极少出现中毒反应的药物浓度范围

B.下限是指低于此浓度,药物几乎不产生针对靶症状的治疗效应

C.上限是指高于此浓度,耐受性降低,不良反应增加,或治疗效应不再增加甚至降低

D.治疗参考浓度范围一定适用于所有患者

E.治疗参考浓度范围是依据患者群体的研究资料确定的

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