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[多选题]

临床试验的全过程有哪些()

A.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

B.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、报告

C.方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、统计、总结和报告

D.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、统计、总结和报告

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第1题
申办者质量管理包含以下哪些方面()。

A.有效的临床试验方案设计

B.收集数据的方法及流程

C.对于临床试验中做出决策所必须的信息采集

D.需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

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第2题
《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定,涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。()
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第3题
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:()。

A.临床试验的设计

B.临床试验的实施和记录

C.临床试验的评估和结果报告

D.文件归档

E.文章发表

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第4题
检泵方案设计中,卡泵井、漏失井、有脱节器的断脱井各有哪些特殊注明内容?

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第5题
建筑安全生产管理中的三类人员继续教育课程,其内容有哪些?()

A.深基坑支护专项方案设计与编制

B.起重吊装工程专项方案编制

C.外脚手架工程专项方案编制

D.高大模板支撑专项方案编制

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第6题
受试者进行免费的MRI检查需要的条件有哪些()

A.HIS系统中开具医嘱

B.开具MRI的申请单

C.填写临床试验免费检查申请单

D.研究者或CRC扫描临床试验免费检查申请单上的二维码填写数据

E.受试者自行到影像科检查即可

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第7题
乐力维生素K软胶囊的原料优势有哪些()

A.挪威进口K2原料

B.美国、加拿大的骨骼、心血管健康健康专利

C.孕妇乳母不能服用

D.国产高纯度原料

E.拥有临床试验验证

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第8题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些?()

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由

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第9题
注射成型的全过程是什么?其主要成型参数有哪些?

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第10题
贯穿项目全过程的三大文件有哪些()

A.启动会

B.工程推演

C.工程复盘

D.方案论证

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第11题
注射成型的全过程是什么?其主要成型参数有哪些?请简要说明。

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