题目内容
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[多选题]
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:()。
A.临床试验的设计
B.临床试验的实施和记录
C.临床试验的评估和结果报告
D.文件归档
E.文章发表
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A.临床试验的设计
B.临床试验的实施和记录
C.临床试验的评估和结果报告
D.文件归档
E.文章发表
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.5
B.10
C.15
D.20
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的设备条件
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力