题目内容
（请给出正确答案）
A.身高、体重测量
B.生命体征测量
C.尿液药物筛选
D.酒精筛查
E.心电图检查
F.血常规血脂血糖
答案
ABCDE
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A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
A.网筛间隔期
B.受试者是分批筛选还是1天筛选完
C.营养补贴发放时间
D.受试者给药前生命体征筛败，应尽量监测到生命体征恢复可接受范围以内，并进行AE记录
A.每日至少补充 500mg 钙和 400IU 维生素 D
B.从C1D1开始补充钙和维生素D至完成49周治疗期
C.从签署知情同意书开始补充钙和维生素D至完成 73 周随访期内
D.提前退出的受试者也应尽量要求受试者坚持服用钙补充剂和维生素D补充剂至末次给药后24周
A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
B.保证药品顺利注册上市
C.减少或避免稽查、核查的重大发现
D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查
A．研究者的学生和下级、申办者的员工
B．文盲或无法阅读知情同意书的人
C．军人、犯人、无药可敦疾病的患者、处于危急状况的患者
D．入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人等
