题目内容
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[多选题]
II，III期临床试验目标人群分别是()，基本例数是()。
A.目标健康人群，100例
B.目标疾病患者，100例
C.目标健康人群，20-30例
D.目标疾病患者，300例
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B.I期临床试验的试验对象主要是患者
C.II期临床试验是为新药的适应症患者
D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
A.以上都正确
B.新辅助方案包括TCb+PH、ddAC-TPH
C.主要终点为NYHA III/IV级心衰的发生率
D.是一个国际多中心、随机II期临床试验
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
A.I级
B.II级
C.III级
D.IV级
E.II～III级
A.76%VS75%
B.80%VS75%
C.72%VS66%
D.62.7%VS33.6%
