题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
药品上市许可持有人不得委托生产的药品是()。
A、血液制品、麻醉药品
B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
C、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品
D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
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A、血液制品、麻醉药品
B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
C、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品
D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
A.自行生产的药品上市许可持有人
B.委托生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D.原料药生产企业
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
A.委托方药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
A.药品上市许可持有人委托生产过程中应将委托生产相关权利、责任等在委托生产书面合同及质量协议中予以明确
B.在相关药品流通方面,药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,其资质证明文件可作为产品销售的资质证明文件
C.药品上市许可持有人严禁委托合同生产企业或药品经营企业销售所持有的药品
D.持有人在转让给企业生产时,只进行生产企业现场工艺核查和产品检验,不再重复进行药品技术审评
A.签订质量协议
B.签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监督受托方履行有关协议约定的义务