题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的()进行评估
A.质量保证能力
B.资金充足程度
C.药事法规熟悉程度
D.风险管理能力
答案
D、风险管理能力
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A.质量保证能力
B.资金充足程度
C.药事法规熟悉程度
D.风险管理能力
D、风险管理能力
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求