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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药的定义是（）

A.未曾在中国人中使用过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在欧美国家中上市销售过的药品

D.未曾在人体中使用过的药品

答案

B、未曾在中国境内上市销售的药品

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第1题

根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定，制定2021版的“药品生产质量管理规”，简称（）。

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第2题

《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的（）

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第3题

根据()，制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

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第4题

根据和《中华人民共和国药品管理法》和（）的有关规定，制定2010版的《药品生产质量管理规范》。

A.《中国药典》

B.《中华人民共和国药品注册管理法》

C.中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.以上都是

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第5题

关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》的描述，不正确的是（)。A.以国务院第360号令发布B.自2002

关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》的描述，不正确的是()。

A.以国务院第360号令发布

B.自2002年10月1日起施行

C.共有十章八十六条

D.根据根据《中华人民共和国药品管理法》制定

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第6题

根据法律渊源，下列属于行政法规范畴的是（）

A.《中华人民共和国禁毒法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《血液制品管理条例》

D.《生物制品批签发管理办法》

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第7题

为加强药品和医疗器械监督检查，强化安全风险防控，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定《药品医疗器械飞行检查办法》（）

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第8题

根据下面选项，回答题：A．法律 B．行政法规 C．地方性法规 D．部门规章 E．地方政府规章

根据下面选项，回答题：

A．法律

B．行政法规

C．地方性法规

D．部门规章

E．地方政府规章

国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是

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第9题

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有（）。

A.应按劣药论处

B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.质量监督管理部门责令其停止使用

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第10题

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》具有同等的法律效力。（)

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第11题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》属行政法规，是()。

A.上位法

B.下位法

C.母法

D.加法

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