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第1题
2010年版《药品生产质量管理规范》，简称GMP中，对于“药品质量”的内涵是：（)
A.药品质量源于检验
B.药品质量源于生产过程的控制
C.药品质量源于设计
D.药品质量源于全过程的风险控制
E.药品质量源于监督检查
第3题
药品质量的全面控制是（）
A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
B.药品生产和供应的质量标准
C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和
D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位
第4题
药品质量标准的全面控制是（）
A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
B.药品生产和供应的质量标准
C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据
D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位
第6题
关于GMP，下列说法正确的是（）。
A.任何药品的质量形式都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
B.GMP条款不罗列实现目标的具体办法，仅指明所要求达到的目标
C.药品进入国际医药市场的准入证是GMP
D.任何药品质量是检验出来的，而不是生产出来的
第8题
下列哪一项不是实施GMP的目标要素？（）
A.将人为的过失控制在最低的限度
B.避免对药品的污染、交叉污染和混淆、过失等风险
C.成立严格的质量保证体系，确保产品质量
D.与国际药品市场全面接轨
第9题
GMP的适用范围是（）。
A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程正确
第10题
2020版中国药典标准体系进一步完善，贯彻落实药品全生命周期的监管理念，加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定，药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸，将风险控制点前移，全面保障药品的质量。()此题为判断题(对，错)。
