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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域一般为C级（）

答案

否

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更多“无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域一般为C级（）”相关的问题

第1题

A级指无菌配制和灌装等高风险操作所处的背景区域。()

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第2题

高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

A.A级区

B.B级区

C.C级区

D.D级区

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第3题

最终灭菌产品的洁净度级别正确的是（）。

A.高污染风险的产品灌装（或灌封）在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第4题

为了保证产品质量，以下说法错误的是()。

A.洁净区设置最大允许人数

B.半成品配制、灌装均应设置操作完成时限

C.关键操作间必须设置互锁

D.员工患病时应主动汇报，不能进入洁净区

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第5题

应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的（）和（）。

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第6题

应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。（）

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第7题

供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装是（）级。

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第8题

采用湿热灭菌的物料或工器具，除胶塞外，应优先采用呼吸袋包扎，其次选择使用不锈钢桶或不锈钢架存放。物料或工器具经B级区转运至A级区前，应进行消毒处理；物料或工器具经B级区进入A级区的操作需在培养基模拟灌装过程中进行模拟，并在干预记录中不用记录；生产期间所有进入A级区的物料或工器具应在BPR中予以记录（）

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第9题

无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。

A.45%～60%

B.40%～70%

C.45%～65%

D.45%～75%

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第10题

非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照（）级洁净区的要求设置。

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第11题

配制酒厂房设计特性要求（）

A.根据生产工艺需要,配制酒生产区应设置原料处理区、制酒区、储酒区、灌装区等区域

B.若设置制酒区,应能满足配料、发酵或提取、调配、澄清处理的要求

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