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[多选题]

国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当()

A.撤销批准文号

B.撤销《药品生产许可证》

C.撤销进口药品注册证书

D.撤销药品说明书

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AC

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第1题
特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案()
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第2题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第3题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第4题
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验()

A.对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费

B.对国产药品和进口药品检验都不收费

C.对国产药品和进口药品检验都收费

D.检验结果合格不收货,不合格收费

E.由药品检验机构直接收费

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第5题
对于药品生产过程中不属于重大变更的其他变更,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
关于药品出口管理监督管理的说法,错误()。

A.为保证药品出口过程中可以追溯,出口药品上市许可持有人,药品生产企业当建立出口药品档案

B.对于短缺药品,国务院可以限制或者禁止出口

C.对于未在我国注册的药品,省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明

D.对于已在我国注册的药品,省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区内药品出口型企业出具药品出口销售证明

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第7题
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
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第8题
禁止生产、销售假药,下列哪些情形为假药()

A.超过有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.未注明或者更改有效期的

D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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第9题
国产药品广告申请应当向哪个部门提出()

A.省级工商行政管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.广告主所在地省级药品监督管理部门、市场监督管理部门

D.进口药品代理机构等广告主所在地省级药品监督管理部门、市场监督管理部门

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第10题
国产药品的定期汇总报告应上报()。

A.所在省级卫生行政部门报告

B.所在省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

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第11题
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过()的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

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