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[单选题]

依照《药品经营质量管理规范》规定,下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是()

A.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符合

B.验收人员对购进药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录。必要时应抽样检验机构检验

C.企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年

E.验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

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第1题
依照《药品经营质量管理规范》规定,药品拆零销售时应在药袋上写明的内容包括

A.用量

B.规格

C.药品名称

D.有效期

E.服法

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第2题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第3题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()
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第4题
《药品经营质量管理规范》规定:药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免()直射

A.阳光

B.灯光

C.手电筒光

D.自然光

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第5题
药品管理专业法律法规一般包括()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》及其附录

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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第6题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第7题
《药品经营质量管理规范》规定,药品阴凉库,温度应控制在()。A.0-30度B.10-25度以下C.25度以下D.20

《药品经营质量管理规范》规定,药品阴凉库,温度应控制在()。

A.0-30度

B.10-25度以下

C.25度以下

D.20度以下

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第8题
《药品经营质量管理规范》规定,药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂营业执照。()
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第9题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第10题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第11题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()

A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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