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[多选题]

本规程适用于药品生产用()以及()、()和()的压缩空气终端使用点的监测和管理

A.高纯氮

B.与药品直接接触的

C.洁净区气动阀门动作

D.设备吹扫

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ABCD

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第1题
《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第2题
各级生产管理人员、生产人员、技术人员以及从事与热力和机械相关工作的各类工作人员,必须接受本规程和安全生产相关知识的培训,并应()考试一次,考试合格后方可上岗。

A.半年

B.每年

C.两年

D.三年

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第3题
担任发、供电(包括农电)工作的各级领导人员、生产工人、技术人员以及电力丁业的设计、安装、试验、修造等部门的有关人员,均应按其职务和工作性质,学习本规程的全部或有关部分,并()进行考试。

A.立即

B.准备

C.定期

D.随机

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第4题
临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物,必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格方可用于临床试验。研究中心对临床试验用药物的质量负责()
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第5题
下列()药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品不得发布广告

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械

B.依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品

C.法律、行政法规禁止发布广告的情形

D.军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂,医疗机构配制的制剂

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第6题
《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是()和()的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的()。
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第7题

适用于中华人民共和国境内经营药品兼营企业的是()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是

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第8题
《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制()和监督管理活动

A.生产

B.宣传

C.经营

D.使用

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第9题
本规程适用于国家电网公司系统各单位运行中的电力监控系统及相关场所,其他相关系统可参照执行。()
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第10题
《中华人民共和国药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和___活动使用。

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