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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

不良事件的收集途径有哪些()

A.研究者问诊、受试者自诉

B.检查、检验单

C.护理过程

D.日志、问卷、病史加重

E.通过合并用药发现

暂无答案
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第1题
在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,以下哪项是错误的?()

A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理

B.将相关情况如实告知受试者

C.记录

D.对于异常的化验检查跟踪随访

E.应该紧急揭盲

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第2题
严重不良事件发生后,为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不要相互通报()

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第3题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()
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第4题
关于不良事件的报告途径不包括()

A.书面报告

B.网络直报

C.紧急电话报告

D.短信报告

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第5题
严重不良事件的处理及报告正确的是()

A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案

B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息

D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

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第6题
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第7题
发生不良事件时,当事人应以()途径上报给护士长

A.口头、电话

B.书面、网络

C.发OA邮箱

D.以上都是

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第8题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针正确性的措施()

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第9题
在项目研究过程中,项目研究者应当将发生的严重不良反应或者严重不良事件在获知后()内向机构伦理审查委员会报告

A.72小时

B.48小时

C.24小时

D.12小时

E.当日

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第10题
在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后,向其他有关研究者通报

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第11题
在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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