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[单选题]

《医疗器械使用质量监督管理办法》(国药局第18号令)是什么时候发布的()

A.2015年10月1号

B.2015年10月21号

C.2015年10月31号

D.2016年2月1号

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B、2015年10月21号

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第1题
负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是()。

A.市县两级市场监督管理部门

B.市县两级商务部门

C.市县两级工业和信息化部门

D.市县两级医疗保障部门

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第2题
在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守()

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械生产监督管理办法》

D.《医疗器械经营质量管理规范》

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第3题
在中华人民共和国()从事医疗器械()活动及其监督管理,应当遵守《医疗器械经营监督管理办法》

A.境内,生产

B.境外,生产

C.境内,经营

D.境外,经营

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第4题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第5题
医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。()
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第6题
陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有()、()、()、()和洁净测试。
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第7题
按照《锅炉压力容器使用登记管理办法》,使用单位申请办理使用登记时应逐台向登记机关提交以下资料()。

A.安全技术规范要求的设计文件

B.锅炉压力容器安装质量证明书

C.进口锅炉压力容器安全性能监督检验报告

D.移动式压力容器车辆走行部分和承压附件的质量证明书

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第8题
医疗器械监督管理的执法主体是()。

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.质量技术监督部门

D.宣传部门

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第9题
根据《企业安全生产费用提取和使用管理办法》规定的使用范围内,企业应当将安全费用优先用于满足()、煤矿安全监察机构以及行业主管部门对企业安全生产提出的整改措施或者达到安全生产标准所需的支出

A.质量技术监督部门

B.安全生产监督管理部门

C.卫生行政部门

D.卫生服务机构

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第10题
发布国家医疗器械质量公报的是()。

A.药品注册司

B.安全监管司

C.市场监督司

D.医疗器械司

E.人事教育司

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第11题
我国IVD生产企业监管过程中,监管依据主要是()

A.医疗器械生产质量管理规范

B.医疗器械经营质量管理规范

C.医疗器械质量监督抽查检验管理规定

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