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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

质量管理体系过程的变更要求不包括（）

A.评估变更对质量管理体系的影响程度

B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度

C.实施变更时，必须依据质量体系和法律法规的要求进行

D.对变更措施可不进行必要的验证或确定

答案

D、对变更措施可不进行必要的验证或确定

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更多“质量管理体系过程的变更要求不包括（）”相关的问题

第1题

IS09000中的质量手册内容不包括（）。

A.质量管理体系的范围

B.形成文件的程序

C.产品技术要求

D.质量管理体系过程之间的相互作用

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第2题

质量管理体系评审的输出不包括（)

A.改进机会

B.质量管理体系的任何变更的需求

C.生产实施计划

D.资源需求

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第3题

2000"质量管理体系—要求"，反映了该标准规定的质量管理体系要求，不包括产品质量保证，只包括使顾客满意。()

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第4题

质量手册不应该包含()。

A.质量管理体系的范围

B.形成文件的程序或对其引用

C.产品技术要求

D.质量管理体系过程之间的相互作用

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第5题

顾客特殊要求指顾客对ITAF16949车载质量管理体系条款的解释或补充的要求，以下不属于顾客特殊要求的是（)。

A.出货良率≥95%

B.变更提前6个月通知

C.产品原材不得涉及冲突矿产

D.产品Spec

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第6题

质量管理体系文件可以包括有()。

A.质量手册

B.ISO9001标准所要求的程序文件

C.确保过程有效运行和得控制所要求的文件

D.A+B+C

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第7题

以下有关职责和权限的表述中，不正确的是（）。

A.职责权限要确保相关岗位的职责、权限得到分配

B.通过职责和权限的分配，确保在组织内推行以顾客为关注焦点

C.通过职责和权限的分配，确保过程获得预期输出

D.通过职责权限的分配无法确保质量管理体系变更时的完整性

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第8题

管理者代表的职责和权限有哪些()。

A.确保将质量管理体系所需的过程形成文件

B.向最高管理者报告质量管理体系的有效性和任何改进的需求

C.确保在整个组织内提高满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识

D.实施过程参数和产品特性的监视和测量

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第9题

API Q1 为依据石油天然气行业用产品规范制造产品或提供制造相关过程的组织规定了质量管理体系的（）

A.一般要求

B.最低要求

C.最高要求

D.特殊要求

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第10题

拟采购产品的采购信息应表述或引用，适当时应包括()。

A.产品规范

B.产品接收、程序、过程和设备的要求

C.供方人员资格要求

D.质量管理体系要求

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第11题

拟采购产品的采购信息应表述或引用，适当时包括以下哪些方面()。

A.产品规范

B.产品接收、程序、过程和设备的要求

C.供方人员资格要求

D.质量管理体系要求

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