题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
凡新药临床试验及人体生物学研究以下哪项不正确?()
A.向卫生行政部门递交申请即可实行
B.需向药政管理部门递交申请
C.需经伦理委员会赞成后实行
D.需报药政管理部门赞成后实行
暂无答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.向卫生行政部门递交申请即可实行
B.需向药政管理部门递交申请
C.需经伦理委员会赞成后实行
D.需报药政管理部门赞成后实行
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例
B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下
A.II期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
A.0期临床试验
B.新药Ⅰ期临床试验
C.新药Ⅱ期临床试验
D.生物等效性试验
A.II期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验