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[单选题]
新药临床研究必需经()。
A.国家药品监督管理局批准
B.省、市药品监督管理局批准
C.卫生部批准
D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E.新药临床试验单位批准"
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C.卫生部批准
D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
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A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合企业标准
A.药动学研究
B.药效学研究
C.毒理研究
D.药理研究
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
A.紧密结合临床、运用药学专业知识，为病人提供药学服务
B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗
C.实施药品采购供应和医院制剂的配制
D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价，开展药物信息和咨询服务
E.结合临床，开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究
A.GMP认证：药品经营质量管理规范认证
B.GLP认证：药品非临床研究管理规范认证
C.GMP认证：药品生产质量管理规范认证
D.GLP认证：医疗机构药剂质量管理规范认证
