题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
必须要取得药品批准文号的是()
A.新药
B.已有国家标准药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.实施批准文号管理的中药材
E.实施批准文号管理的中药饮片
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A.新药
B.已有国家标准药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.实施批准文号管理的中药材
E.实施批准文号管理的中药饮片
A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号
B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
禁止生产、销售劣药。()为劣药。
A.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
B.药品成份的含量不符合国家药品标准的;
C.变质的药品;
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C.发运中药饮片必须有包装
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签
E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的()
A.药品的通用名称
B.药品的不良反应和注意事项
C.药品生产批准文号
D.药品广告审查批准文号