题目内容
(请给出正确答案)
[填空题]
()负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改良需求,提高员工满足法规和顾客要求的意识。
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A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.有权组织并界定该过程的所有权限
B.负责依据过程方法、质量管理体系要求建立、实施并持续改进过程
C.负责对该过程的有效性和效率进行检讨以及报告总经理,并推动持续改进该过程的有效性和效率
D.负责该过程相应的风险和机遇的识别、评估和管控
A.确定并提供
B.建立、实施、保持和持续改进
C.确定并提供建立、实施、保持和持续改进
D.提供并建立、实施、保持和持续改进
A.确定并提供
B.建立、实施、保持和持续改进
C.确定并提供建立、实施、保持和持续改进
D.提供并建立、实施、保持并持续改进