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[判断题]

药品必须符合国家药典标准。此题为判断题(对,错)。

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第1题
《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。关于我国药品标准描述错误的是()

A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选

B.少数民族药药材尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准

C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定

D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成

E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当符合相应的省、自治区药材标准

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第2题
建筑工程勘察、设计、施工的质量必须符合国家有关建筑工程安全标准的要求,具体管理办法由全国人大及其常委会规定。此题为判断题(对,错)。
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第3题
药品必须符合()。

A.行业标准

B.企业标准

C.《中华人民共和国药典》

D.国务院药品监督管理部门公布的药品标准

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第4题
药品必须符合()。

A.行业标准

B.企业标准

C.《中华人民共和国药典》

D.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

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第5题
检测设备应符合国家在用机动车排放标准对检测设备的要求。所有检测设备必须经过性能测试合格,取得计量检定机构出具的有效检测仪器检定证书后,才能正式投入使用。此题为判断题(对,错)。
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第6题
药品质量必须符合()。

A.中国药典

B.局颁标准

C.国家药品标准

D.地方药品标准

E.中国生物制品规程

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第7题
2020版中国药典标准体系进一步完善,贯彻落实药品全生命周期的监管理念,加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定,药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸,将风险控制点前移,全面保障药品的质量。()此题为判断题(对,错)。
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第8题
生产用的水源水应符合国家()标准,()和()应符合本版药典(二部)的标准。生产用水的制备、贮存、分配和使用及生产用具的处理均应符合中国《药品生产质量管理规范》要求。
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第9题
可以纳入《药品目录》的药品有()

A.符合局颁标准的药品

B.部分可以人药的动物及动物脏器,干水果类

C.国家食品药品监督管理局批准进口的药品

D.《药典》收载的药品

E.特殊适应证与急症急救的血液制品、蛋白制品

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第10题
制剂使用的辅料和生产中所用的原材料,其质量应符合本版药典二部和三部的规定。本版药典未收载者,必须制定符合产品生产和质量控制要求的标准。辅料须经国务院药品监督管理部门批准。()
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