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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下有关临床试验方案,不适用的规定是()。

A.对保证试验结果可靠的关键数据作出规定

B.对试验用药品管理作出规定

C.对试验结果作出规定

D.对中止或暂停临床试验作出规定

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第1题
WE科刻蚀液泄漏现场处置方案,对刻蚀液是否具有可燃性的规定是()

A.可燃

B.不可燃

C.以上说法都不对

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第2题
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包含()。

A.药品保留

B.药品散发

C.药品的登记与记录

D.怎样移交给非试验人员

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第3题
有关烤烟破损率的规定是()。

A.上等烟不超过10%

B.中等烟不超过20%

C.下等烟不超过30%

D.以上都正确

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第4题
有关临床试验方案,以下哪项规定不需要?()

A.对试验用药作出规定

B.对疗效评论作出规定

C.对试验结果作出规定

D.对中断或撤掉临床试验作出规定

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第5题
在有关临床试验方案以下哪项是正确的?()

A.研究者有权在试验中直接改正试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不可以改正

C.若确有需要,能够按规定对试验方案进行修正

D.试验中可依据受试者的要求改正试验方案

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第6题
开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记,责令限期改正;逾期不改正的,处()罚款。

A.一万元以上二万元以下

B.一万元以上三万元以下

C.三万元以上五万元以下

D.五万元以上十万元以下

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第7题
在我国境内无住所,但在境内居住满一年而未超过6年的外籍个人,适用个人所得税的规定是()。
在我国境内无住所,但在境内居住满一年而未超过6年的外籍个人,适用个人所得税的规定是()。

A.仅就来源于中国境内所得纳税

B.应就来源于境内外所得纳税

C.就其来源于中国境内的所得以及来源于境外由境内支付的部分纳税

D.在我国不负有纳税义务

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第8题
“药品临床试验管理规”适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
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第9题
在临床试验方案中有关不良反响的规定,以下哪项规定不正确?()

A.不良事件的评定及记录规定

B.办理并发症举措的规定

C.对不良事件随访的规定

D.怎样迅速报告不良事件规定

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第10题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

D.是伦理委员会委员

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