题目内容
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[多选题]
申办者质量管理包含以下哪些方面（)。
A.有效的临床试验方案设计
B.收集数据的方法及流程
C.对于临床试验中做出决策所必须的信息采集
D.需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
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B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.社会效益;
B.专业技术
C.管理方法
D.经济效益
E.综合素质
A.5
B.10
C.15
D.20
