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[单选题]
《药品生产企业管理标准》认证检查员库应当由（）设立。
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县（市）药品监督管理部门
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A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
下列说法错误的是
A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准
B.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
C.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
D.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.药品临床质量管理规范认证
D.中药材生产质量管理规范认证
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
A.GMP认证：药品经营质量管理规范认证
B.GLP认证：药品非临床研究管理规范认证
C.GMP认证：药品生产质量管理规范认证
D.GLP认证：医疗机构药剂质量管理规范认证
