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[单选题]

用于研发(小试/中试)的物料批号应为()

A.物料本厂批号后+S

B.物料本厂批号后+R

C.物料原厂批号

D.物料本厂批号后+P

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C、物料原厂批号

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第1题
下列选项()是获批前新品试产、产品小试的批号

A.20200501A

B.20200503HS

C.20201R

D.202001

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第2题
对于中试规模以上涉及的样品数据,如有关键追溯性信息错误,以下处理方式正确的是()

A.若错误原因明显且事实清晰的,不需上报可自行处理

B.样品批号写错中规范修改,并在原始实验记录中备注说明,由课题组长或其他复核人确认

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第3题
本制度中试生产工作需要以下哪几个部门共同完成()

A.研发中心

B.采购中心

C.生产中心

D.质量中心

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第4题
《江苏省“十四五”医药产业发展规划》提出,“十四五”期间,研发投入要持续增长,企业创新能力要明显提升,推动国家级创新载体落户江苏,布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。()
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第5题
本制度中关于试生产定义,以下说法正确的是()

A.是在药品研发阶段中试研究后

B.生产车间进行的工艺验证

C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品

D.确定最终拟申报的生产工艺

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第6题
某高等学校符合研发机构采购国产设备退税条件,并已向主管税务机关办理退税备案手续。以下说法错误的有()。

A.按照现行规定,研发机构采购国产设备退税政策执行期限为无限期执行

B.若学校无增值税一般纳税人资格,不适用研发机构采购国产设备退税政策

C.采购一批中试设备,取得增值税普通发票注明日期2020年3月10日,适用研发机构采购国产设备退税政策

D.已办理增值税退税的国产设备,自增值税发票开具之日起3年内,设备所有权转移或移作他用的,学校须按规定向主管税务机关补缴已退税款

E.学校应建立研发机构采购国产设备退税情况台账,记录国产设备的型号、发票开具时间、价格、已退税额等情况

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第7题
原辅料、包装材料批号编制的原则:原辅料按()编为一个入库批号,其中液体物料每一槽车编为一个入库批号
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第8题
无ERP系统核对物料时,核对合格证上的信息不包括的是()。

A.物料编码

B.批号

C.物料名称

D.送货人

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第9题
原辅料批号管理办法的目地()

A.确保物料的质量状态跟踪

B.确保物料的先进先出并保持可追塑性

C.确保物料的安全库存

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第10题
物料应按()分别存放。

A.品种

B.重量

C.批号

D.规格

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第11题
以下物料哪些不得退料()

A.已打印批号的小盒

B.一层袋子装袋的铝箔

C.已打印效期的纸箱

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