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[主观题]
严重不良事件报告表中有部分内容是相对比较固定的，在没有发生SAE时，CRC需要提前熟悉SAE报告表，表头部分内容可以提前编辑，为之后SAE的上报节省时间。（）
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A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A.严重伤害的事件已经发生可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告
B.造成患者死亡可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告
C.使用者或其他人员死亡可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告
D.以上均是
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A.7日内、20日内
B.5日内、15日内
C.2日内、7日内
A．护士长必须24小时内电话或微信报告护理部，并于48-72小时内在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
B．护士长必须24小时内电话或微信报告护理部，并于48小时内在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
C．护士长必须48小时内电话或微信报告护理部，并于48-72小时内在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
D．护士长必须72小时内电话或微信报告护理部，并于48-72小时内在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
