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[主观题]

药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅,视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为什么?

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第1题
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,称之为()。

A.监查

B.检查

C.质量控制

D.稽查

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第2题
负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。()
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第3题
药品监督管理部门对存在安全隐患的药品经营企业,采取的措施有()。

A.约谈

B.告诚

C.限期整改

D.暂停经营

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第4题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第5题
国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()

A.研究、生产、经营、使用

B.研究、生产、广告、价格

C.生产、经营、使用、价格

D.研究、生产、经营、价格

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第6题
药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 ()。A.检查人员身份证B.单位介绍信C.检

药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 ()。

A.检查人员身份证

B.单位介绍信

C.检查人员工作证

D.证明文件

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第7题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第8题
负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时,监督检查人员不得少于()人,并应当出示执法证件

A.4人

B.3人

C.2人

D.5人

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第9题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓储条件的变动情况

D.经营方式的执行情况

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第10题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓库条件的变动情况

D.企业内部劳动保障措施

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第11题
有关医疗器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的,食品药品监督管理等部门对举报人应当给予奖励。()
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