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[判断题]
工艺过程描述应包括生产的流程、控制方法、控制要求、工艺参数、稳定性和执行的严格程度，并需要产品研发总部确认（）
答案
是
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B.有关人员
C.机构
D.工艺
A.资源管理系统的流程管理工作，主要包括流程的设计和控制
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C.流程控制，应充分考虑流程的闭环，满足资源全生命周期管理的需要
D.关键环节的数据修改要进行严格核查和校验，以确保数据变更的准确性和及时性
E.流程控制，应充分考虑流程的开环，满足资源全生命周期管理的需要
A.编制生产控制程序和控制方法的文件(见4.2.4)
B.基础设施鉴定
C.实施过程参数和产品特性的监视和测量
D.获得和使用监视和测量设备
E.对标记和包装实施规定的操作
F.实施产品放行、交付和交付后的活动
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时，中间产品应当留样，以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺（如发酵、纯化等工艺）的相关参数进行连续监控，连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
A.当订购物资规格和技术条件复杂时，采用协商选择法比较合适
B.确定后的采购需求在履行中发生变更，需走变更控制流程
C.原厂有相关协议的采购，实施采购时不采用询价比价方法
D.不合格品可以退货或调换，也可以由采购员确定是否降级改做他用
A.需要运用科学的思想、组织、方法和手段
B.针对施工现场的人、设备、材料、工艺、资金等生产要素的管理
C.对生产要素进行有计划地组织、控制、协调、激励
D.管理范围只包括红线以内占用的建筑用地和施工用地
