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若一批产品细菌检查超出微生物限度标准你认为应从哪几个方面查找原因?

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第1题
【微生物限度】除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:()。

A.微生物计数法(通则1105)

B.控制菌检查法(通则1106)

C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)

D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)

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第2题
在胶囊剂微生物的限度标准中,不含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,均不得检出()。
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第3题
微生物检验的实验室应有符合无菌检查法和微生物限度检查要求的、用于开展()、()、()等检测活动的、独立设置的洁净室()或隔离系统,并配备相应的()、()、()、()包括灭菌()、()和()区()标准菌株贮藏室()、()和文档处理区等辅助区域。
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第4题
下列不属于注射用水分分析项目的是()。

A.pH

B.氨

C.细菌内毒素

D.甲醇

E.微生物限度

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第5题
除另有规定外,微生物限度检查法中,细菌培养温度为(),培养时间为();霉菌、酵母菌培养温度为(),培养时间为();控制菌培养温度为(),培养时间为()。
除另有规定外,微生物限度检查法中,细菌培养温度为(),培养时间为();霉菌、酵母菌培养温度为(),培养时间为();控制菌培养温度为(),培养时间为()。

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第6题
微生物限度检查包括对()及()的检查。
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第7题
微生物限度检查法系检查非无菌制剂及其药用原料、辅料和中药提取物、中药饮片受微生物污染程度的方法。检查项目包括()、()及()。
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第8题
我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()。

A.取20片,精密称定片重并求得平均值

B.片重小于的片剂,重量差异限度为%

C.片重大于或等于的片剂,重量差异限度为5%

D.超出差异限度的药片不得多于2片

E.不得有2片超出限度1倍

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第9题
膜剂的质量要求检查项中不包括有的是()。

A.外观性状

B.熔融时间

C.微生物限度

D.重量差异

E.含量均匀度

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第10题
除了软膏剂的一般检查项目以外,用于烧伤或严重创伤的软膏剂还应检查()。

A.装量

B.微生物限度

C.无菌

D.外观

E.粒度

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第11题
微生物限度标准:非无菌制剂中不得检出白念珠菌(1g、1ml或10cm2)的是()。

A.口服固体制剂

B.口服液体制剂

C.阴道给药制剂

D.直肠给药制剂

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