根据中医药理论组方配制(制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的),且该处方在本医疗机构具有()年以上使用历史的中药制剂,可免报资料13项-17项。
A.5
B.4
C.3
D.6
A.5
B.4
C.3
D.6
A.是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学
B.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学
C.主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关
D.根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合预防、治疗和诊断需要的不同给药形式
E.包括中药制剂学和中药调剂学
A.中成药学
B.中药制剂学
C.中药调剂学
D.中药药剂学
E.工业药剂学
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应向辖区内省级食品药品监督管理部门明确提出登记注册提出申请,获得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,赢得药品登记注册批准文号
A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
A.配制过程中将电解质、微量元素直接加入脂肪乳剂内
B.磷制剂和钙制剂未经充分稀释不能直接混合
C.丙氨酰谷氨酰胺注射液不得作为肠外营养液中唯一的氨基酸来源,应与复方氨基酸注射液合用
D.鱼油脂肪乳注射液不得作为肠外营养液中唯一的脂肪乳来源,应与脂肪乳注射液合用
E.如处方没有脂肪乳,不应加入脂溶性维生素