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[填空题]

企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施,必要时还应当向()部门报告。

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第1题
企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施,必要时还应当向省级药品监督管理部门报告。()
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第2题
非正常中断,通常是由于企业管理决策上的原因或者其他不可预见的原因等所导致的中断。例如,企业因与施工方发生了质量纠纷,或者工程、生产用料没有及时供应,或者资金周转发生了困难,或者不可抗力因素(如雨季或冰冻季节等)导致施工出现停顿,均属于非正常中断。()
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第3题
药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是()。

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

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第4题
定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称:()

A.复核检验

B. 不定期检验

C. 委托检验

D. 抽查性检验

E. 仲裁性检验

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第5题
首营品种是指A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业B.本企业向某一药品生产企

首营品种是指

A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业

B.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

C.本企业首次向其他企业销售的药品

D.本企业从其他零售企业首次购进的药品

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第6题
从事、生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()不得从事药品生产经营活动。
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第7题
禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中()。

A.给与回扣

B.收受回扣

C.给予财物或其他利益

D.给予、收受回扣、财物或其他利益

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第8题
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()A、新药审批检验B、药品生产企业药品出厂前检验C、

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()

A、新药审批检验

B、药品生产企业药品出厂前检验

C、进口药品审批检验

D、医院制剂审批检验

E、药品质量监督检查检验

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第9题
从事生产、销售假药及生产、销售伪药情节严重的企业或其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接生产10年内不得从事药品生产经营活动。()
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第10题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第11题
客房安排出现“重房”是前厅部工作的重大失误,出现这一问题时,正确的做法是()。

A.立即向客人道歉

B.承认自己工作的疏忽

C.安置客人到大堂或咖啡厅入座

D.立即追查原因

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