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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品委托生产时,受托方必须是（）。

A.持有《药品GMP证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过GMP认证的药品生产企业

D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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第1题

药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的技术协议,规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行井符合要求。（）

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第2题

委托生产申报资料项目有（）。

A.委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件

B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C.受托方GMP证书

D.委托生产合同和药品批准证明文件复印件

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第3题

药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的（）进行评估

A.质量保证能力

B.资金充足程度

C.药事法规熟悉程度

D.风险管理能力

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第4题

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（)。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第5题

擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方的处罚依据（）。

A.按价格法处罚

B.按无证经营处罚

C.按销售假药处罚

D.按销售劣药处罚

E.按广告法处罚

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第6题

负责受理和审批注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请的管理部门为（）。

A.委托方所在地食品药品监督管理部门

B.受托方所在地食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省或自治区食品药品监督管理部门

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第7题

《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品委托生产的受托方应（）。

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D.负责该药品的销售

E.持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

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第8题

为确保委托生产的产品质量的可靠性,委托方和受托方必须签署书面合同,明确规定各方责任、委托生产的内容及相关的技术事项。（）

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第9题

受托方必须具备足够的（）以及人员,满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。

A.厂房

B.设备

C.知识

D.经验

E.场地

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第10题

为确保委托生产产品的（）和委托检验的（）和（），委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。

A.质量

B.专一性

C.准确性

D.可靠性

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第11题

受托方应当依照法律、法规、食品安全标准和合同约定进行生产，对生产行为负责，并接受委托方的监督。（)

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