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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

国家药品监督管理局的职责包括以下（）

A.主管全国药品注册管理工作

B.负责建立药品注册管理工作体系和制度

C.制定药品注册管理规范

D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

答案

D、依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

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第1题

国家药品监督管理局的职责之一是（)

A.负责药品的储备管理

B.制订医药行业的发展规划

C.拟定、修订和颁布药品法定标准

D.负责医药行业各专业统计工作

E.组织实施中药、生化制药的行业管理

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第2题

NMPA是国家药品监督管理局的简称（）

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第3题

负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（)。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第4题

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由（)根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第5题

国家食品药品监督管理局（SFDA)规定：药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门

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第6题

对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（)

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.国家海关总署

D.商务部

E.国家药品监督管理局

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第7题

负责国家药品标准的制定和修改的机构是（）。

A.药典委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.省级食品药品监督管理局

D.卫计委

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第8题

新药临床研究必需经()。

A.国家药品监督管理局批准

B.省、市药品监督管理局批准

C.卫生部批准

D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

E.新药临床试验单位批准"

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第9题

《中华人民共和国药典》是由（）。

A.国家颁布的药品集

B.国家食品药品监督管理局制定的药品标准

C.国家药品委员会制定的药品手册

D.国家食品药品监督管理局制定的药品

E.国家编撰的药品标准、规格的法典

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第10题

由国家药品监督管理局制定并调整的是（)。

A.《既是食品又是药品的物品名单》

B.《非首次进口药材目录》

C.《抗菌药物供应目录》

D.《古代经典名方目录》

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第11题

不属于2020年我国国家药品监督管理局特别审批药品的是（)。

A.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

B.血必净注射液

C.注射用卡瑞利珠单抗

D.连花清瘟胶囊

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