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医疗器械生产企业应当符合哪些条件?

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第1题
医疗器械生产企业应当符合哪些条件?
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第2题
医疗器械经营企业应当符合哪些条件?
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第3题
医疗器械经营企业应当符合哪些条件?()

A.具有与其经营的医疗器械相应应的经营场地及环境

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后效劳能力

D.具有较强的营利能力

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第4题
医疗器械生产企业应当保证出厂的医疗器械符合()

A.强制性标准

B.经注册或者备案的产品技术要求

C.本企业的产品检验标准

D.产品说明书的要求

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第5题
取得烟草专卖生产企业许可证,应当具备下列哪些条件?()

A.有与生产烟草专卖品相适应的资金

B.有固定的经营场所和必要的专业人员

C.符合国家烟草行业的产业政策要求

D.符合烟草专卖生产企业合理布局的要求

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第6题
医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。

A.注册人

B.备案人

C.企业法人(负责人)

D.受托生产企业

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第7题
从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向()申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第8题
随货同行单应当包含以下哪些项目()

A.供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号

C.生产批号或者序列号、数量、储运条件

D.收货单位、收货地址、发货日期

E.加盖供货者出库印章

F.货物的运输方式

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第9题
设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策, 并具备什么条件?
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第10题
药品上市许可持有人委托销售的,应当委托()。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第11题
医疗器械注册人经营其注册的医疗器械,()医疗器械经营,但应当符合本条例规定的经营条件

A.需办理经营许可或者备案

B.需办理经营许可

C.需办理经营备案

D.无需办理经营许可或者备案

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