题目内容
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[单选题]
应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置（），使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求
A.公用设施
B.空调净化系统
C.空调系统
D.冷冻设备
答案
B、空调净化系统
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A.公用设施
B.空调净化系统
C.空调系统
D.冷冻设备
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A.排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒
B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁
C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，生产同一品种时，可不用隔离措施
D.生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求
E.生产区内不能设中间控制区域，中间控制操作易给药品带来质量风险
A.进入洁净区人员的培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识
B.无特殊情况，从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区
C.人员进出洁净区需要按照操作规程更衣和洗手
D.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应
A.每月
B.一季度
C.每年
D.两年
A.质量标准
B.药品管理
C.生产许可
D.注册批准
