题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
根据《中药品种保护条例》的要求,可以申请中药二级保护品种的条件是()
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.用于预防和治疗特殊疾病的
答案
B、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
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A.对特定疾病有特殊疗效的
B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.用于预防和治疗特殊疾病的
B、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意
B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
B.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
C.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
D.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前 6 个月,依照程序申报