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第6题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当()，通知相关经营企业、使用单位和消费者()，()已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向()报告。
A.立即停止生产
B.停止经营和使用
C.召回
D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门
第8题
县级以上人民政府应当制定（)应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。
A.药品突发事件
B.药品不良反应事件
C.药品事故事件
D.药品安全事件
第10题
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是()。
A.应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
B.加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量
C.店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药
D.食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查
第11题
药品生产、经营企业不得在经（)部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。A.工商行政管理部
药品生产、经营企业不得在经()部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
A.工商行政管理部门
B.经济综合主管部门
C.药品监督管理部门
D.药业发展部门
