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[主观题]

我公司原来是生产药品的,生产范围是(片剂、胶囊、颗粒、口服液).现在转让过来一个保健品胶囊剂品种,是在药品胶囊生产车间生产的,想问一下,怎么办理生产许可手续呢?是要重新办理一个保健食品生产企业卫生许可证吗?

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第1题
我公司是生产中药饮片的,以前的药品生产许可证上生产范围中没有写炮制方法,这次变更是直接在生产许可证登记表上填上炮制方法,还是必须先将原来的生产许可证进行变更以后再换证?
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第2题
我厂《药品生产许可证》生产范围是这样写的:片剂,胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类).这次填表是不是改为:片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类),这样填写对吗?
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第3题
我厂《药品生产许可证》生产范围:片剂,胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)。但是我厂自2001年起一直有头孢菌素类片剂生产,现在需进行新增品种变更申请吗?还是直接将逗号改为顿号即可?
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第4题
我公司生产(和准备验证)的口服固体制剂包括:()。

A.胶囊剂

B.颗粒剂

C.片剂

D.粉剂

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第5题
安监处领导你们好公司药品片剂已经通过了GMP认证,现又有一新品种要生产销售,请问此新品种是否需要进行工艺验证?工艺验证生产的三批药品检验合格后是否可以销售?
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第6题
负责处理投诉的管理人员应对投诉事件进一步核实,具体指()

A.首先确认投诉信息的真实性,确认是否我公司售出药品。若非我公司售出的药品,拒绝投诉回复处理

B.其次与公司在库药品进行对比,确认是否存在类似问题

C.向供货单位进行查询(或者联系生产企业)

D.向当地药检所送检确认

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第7题
目前SJ1/SJ2车间生产的产品是(),其中原来是()和()。
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第8题
应当标明有效期和生产范围的是()。

A.营业执照

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

E.“GSP”认证证书

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第9题
天津大学《药品生产许可证》必须标明有效期和生产范围。()
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第10题
按《药品质量受权人制度》,我司()是药品生产企业质量管理体系的最高负责人。

A.质量受权人

B.总裁

C.生产技术中心总经理

D.质量管理部经理

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